2025年の合成抗体エンジニアリング：次世代プラットフォームとAI駆動のデザインがバイオ治療薬を変革する方法。抗体エンジニアリングの未来を形作る革新、市場急成長、戦略的シフトを探る。

• エグゼクティブサマリー：2025年の主要トレンドと市場ドライバー
• 市場規模と予測：2025年〜2030年の成長予測
• 技術革新：AI、自動化、革新的なスキャフォールド
• 主要企業と戦略的提携
• 治療、診断、その他の応用
• 規制環境と業界基準
• 製造の進歩：スケーラビリティとコスト削減
• 知的財産と競争差別化
• 課題：技術的、倫理的、サプライチェーンリスク
• 将来の展望：破壊的機会と長期的影響
• 出典 & 参考文献

エグゼクティブサマリー：2025年の主要トレンドと市場ドライバー

合成抗体エンジニアリングは、2025年において、技術革新、治療応用の拡大、確立されたバイオ医薬品企業と新興バイオテクノロジー企業からの投資の増加により、重要な進展を遂げる準備が整っています。この分野は、動物免疫を基にした従来のモノクローナル抗体と比較して、特異性、親和性、安定性を向上させた抗体を生成するために、ファージディスプレイ、酵母ディスプレイ、計算設計といったin vitro技術を使用することで特徴付けられています。

2025年の重要なトレンドは、抗体の発見と最適化を加速するための人工知能（AI）や機械学習の急速な採用です。AbCellera BiologicsやAdimabのような企業が、自社のAI駆動プラットフォームを活用して広範なライブラリをスクリーニングし、抗体-抗原相互作用を予測することで、開発時間を大幅に短縮しています。これらのアプローチは、次世代抗体、特にバイサイト抗体や抗体-薬物複合体のデザインを可能にし、治療的プロファイルを改善しています。

もう一つの大きなドライバーは、腫瘍学、感染症、自身免疫疾患における合成抗体の需要の高まりです。COVID-19パンデミックは、迅速な抗体開発の価値を浮き彫りにし、Regeneron PharmaceuticalsやVir Biotechnologyのような企業が合成抗体プラットフォームのスケーラビリティと速度を示しました。2025年には、合成抗体が個々の患者プロフィールに合わせて調整されることで、希少疾病や個別化医療を含む焦点が広がっています。

製造のスケーラビリティとコスト効率は、依然として中心的な懸念事項です。Lonza GroupやSartorius AGのような業界のリーダーは、商業スケールで合成抗体を効率的に生産するため、連続製造や使い捨てシステムを含む高度なバイオプロセッシング技術に投資しています。これらの革新は、生産コストを削減し、世界的に抗体ベースの治療法へのアクセスを向上させると期待されています。

戦略的なコラボレーションやライセンス契約がイノベーションを加速させています。例えば、アムジェンとGSKは、技術プロバイダーとのパートナーシップを結び、合成抗体パイプラインを拡大しています。さらに、規制機関は新しい抗体形式の承認経路に関する明確なガイダンスを提供し、製品開発のより予測可能な環境を促進しています。

今後を展望すると、合成抗体エンジニアリング分野は成長を続けると予想されており、多くの候補が臨床試験に進んでいます。デジタルツール、自動化、高スループットスクリーニングの統合により、発見と開発の効率がさらに向上し、合成抗体が今後数年の次世代生物製剤の基盤として位置づけられるでしょう。

市場規模と予測：2025年〜2030年の成長予測

合成抗体エンジニアリング市場は、プロテイン工学の進展、ターゲット治療薬の需要の増加、バイオ医薬品パイプラインの拡大に伴い、2025年から2030年にかけて堅調な成長の見込みです。ファージディスプレイ、酵母ディスプレイ、計算設計といったin vitro手法を通じて設計された合成抗体は、その特異性、親和性、以前治療できなかった分子をターゲットにできる能力から、ますます支持を得ています。この技術的優位性は、商業的な勢いに繋がっています。

AbbVie Inc.、Amgen Inc.、およびRegeneron Pharmaceuticals, Inc.といった主要な業界リーダーたちは、いくつかの候補が最終段階の臨床開発にある中、合成抗体プラットフォームへの投資を進めています。アムジェンは、そのBiTE®（バイサイトT細胞エンゲージャー）プラットフォームを拡大し続けており、Regeneronは迅速な抗体発見と最適化のためにVelocImmune®技術を活用しています。AbbVieは腫瘍学や免疫学向けの合成抗体資産を進めており、この分野が高価値の治療領域に焦点を当てていることを示しています。

同市場には、Adimab LLCのような専門的なプレーヤーも台頭しています。Adimabは、幅広い製薬パートナーに合成抗体発見と最適化サービスを提供しています。Adimabのプラットフォームは、その速度と多用途性により、ターゲットの特定から臨床候補の選定まで迅速に進めることができる点から広く採用されています。一方、Abcam plcやBio-Rad Laboratories, Inc.は、研究および診断用途向けに合成抗体ポートフォリオを拡大しており、市場のリーチをさらに広げています。

定量的な観点から見ると、業界のコンセンサスは、合成抗体エンジニアリングが2030年まで二桁の年平均成長率（CAGR）を示すことを示唆しており、市場価値は10年末までに数十億USDに達することが期待されています。この成長は、抗体ベースの治療薬の増加する承認、研究開発への投資の増加、抗体-薬物複合体（ADCs）や細胞治療などの新しい手法における合成抗体の採用によって支えられています。Lonza Group AGやSartorius AGといった企業による製造能力の拡大は、市場のスケーラビリティやサプライチェーンの弾力性をさらに支えることが期待されています。

今後、合成抗体エンジニアリング分野は、AI駆動の抗体デザイン、自動化、高スループットスクリーニングにおける継続的な革新の恩恵を受けると考えられています。バイオファーマ企業と技術プロバイダー間の戦略的コラボレーションが、合成抗体候補の臨床および商業的成功への転換を加速させる可能性が高く、2030年以降も持続的な成長のための市場が位置づけられています。

技術革新：AI、自動化、革新的なスキャフォールド

合成抗体エンジニアリングは、2025年に急速に変革を遂げています。この変革は、人工知能（AI）、自動化、および新しい分子スキャフォールドの開発の融合によって推進されています。これらの技術革新は、バイオ医薬品研究および臨床応用において、次世代抗体治療薬の発見、最適化、生産を加速させ、大きな影響をもたらします。

AI駆動のプラットフォームは、合成抗体のデザインとスクリーニングにおいて中心的な役割を果たしています。機械学習アルゴリズムは、抗体-抗原相互作用の大規模データセットを分析し、結合親和性、特異性、開発可能性プロファイルを予測します。AbCellera BiologicsやAdybionのような企業は、自社のAI駆動の発見エンジンを活用して抗体候補を迅速に特定・最適化しています。例えば、AbCellera Biologicsは、マイクロ流体、単一細胞分析、深層学習を統合し、数百万の免疫細胞をスクリーニングすることで、ターゲット特定からリード選択までの道のりを短縮しています。

自動化は、合成抗体エンジニアリングのワークフローをさらに合理化しています。ハイスループットロボットシステムがライブラリの構築、発現、スクリーニングを担い、手作業を減少させ、ヒューマンエラーを最小化します。Sartorius AGやThermo Fisher Scientificは、抗体ライブラリの生成とスクリーニングのための自動プラットフォームを提供し、研究者が数千のバリアントを並行して処理できるようにしています。この自動化は、合成抗体の開発に必要な迅速な反復および最適化サイクルにとって極めて重要です。

2025年の大きなトレンドは、従来の免疫グロブリンG（IgG）フォーマットを超えた新しい抗体スキャフォールドの探求です。単ドメイン抗体（ナノ抗体）、バイサイト抗体、非抗体タンパク質バインダーなどの合成スキャフォールドは、その安定性、組織浸透性、製造可能性の向上により注目されています。argenxは、ナノ抗体ベースの治療薬の臨床開発を進めており、アムジェンは腫瘍医学向けのバイサイトT細胞エンゲージャー（BiTEs）のポートフォリオを拡大し続けています。これらの新しいスキャフォールドは、合成生物学的アプローチを利用して、薬物動態やエフェクタ機能を微調整することができます。

今後、AI、自動化、新しいスキャフォールドの統合が、開発タイムラインとコストをさらに削減し、治療可能な病気の範囲を拡大することが期待されています。今後数年では、技術プロバイダーとバイオ医薬品企業間の協力が進み、Gタンパク質共役受容体や細胞内タンパク質などの難治的ターゲットに特化した新しい合成抗体フォーマットの登場が見込まれています。これらの革新が成熟するにつれて、合成抗体エンジニアリングは、さまざまな疾患に対してより正確で強力かつ入手可能な治療薬を提供する準備が整います。

主要企業と戦略的提携

2025年の合成抗体エンジニアリング分野は、ファージディスプレイ、酵母ディスプレイ、AI駆動のデザインなどの先進技術を活用して急速に革新が進んでいます。これらの企業は、次世代治療抗体の開発だけでなく、発見を加速し、製造を最適化し、臨床パイプラインを拡大するために戦略的提携を結んでいます。

著名な企業の中では、AbbVie Inc.が重要な存在となっており、Humiraの実績をもとに、社内の研究開発とコラボレーションを通じて合成抗体ポートフォリオを拡大しています。Amgen Inc.もまた、重要なプレーヤーであり、特許技術のXenoMouseと次世代ディスプレイ技術を活用して完全ヒトモノクローナル抗体を生成し、新興バイオテクノロジー企業と積極的に提携しています。

Regeneron Pharmaceuticals, Inc.は、迅速に高親和性の抗体を生成できるVelocImmuneプラットフォームで先頭に立っています。同社はSanofiとの共同開発契約を結び、腫瘍学および免疫学の指標に対する抗体ベースの治療薬を共同販売しています。F. Hoffmann-La Roche Ltdとその子会社のGenentech, Inc.も、バイサイトやマルチスぺシフィックなフォーマットに焦点を当て、合成抗体エンジニアリングに対して大規模な投資を行い、先端的なディスプレイ技術にアクセスするために学術機関と提携しています。

合成抗体発見の分野では、Adimab LLCが抗体発見サービスの主要プロバイダーとして確立されています。Adimabは、100以上の製薬およびバイオテクノロジー企業と提携し、最適化された抗体候補を提供しています。IONTAS Limited（現FairJourney Biologicsの一部）は、優れた開発可能なプロファイルを持つ抗体を選択することができる哺乳類ディスプレイ技術で認められています。AbCellera Biologics Inc.も、AI駆動の抗体発見プラットフォームで注目されており、Eli Lilly and Companyなどの企業との著名なコラボレーションにおいて、迅速に治療抗体を特定することが示されています。これもCOVID-19パンデミックの際に明らかになりました。

戦略的提携は、ますます重要な役割を果たしています。例えば、AbbVie Inc.とGenmab A/Sは、バイサイト抗体治療薬の共同開発を拡大しました。一方、Amgen Inc.は、Adimab LLCやAbCellera Biologics Inc.との契約を結び、新しい抗体ライブラリにアクセスし、リードの最適化を加速しています。これらの提携は、困難な治療対象や個別化医療に焦点を当てて、合成抗体治療薬の次の波を推進することが期待されています。

今後の展望として、業界はさらなる統合や異業種間の協力が進むと予想されます。合成抗体エンジニアリングが細胞治療、遺伝子編集、デジタルバイオロジーと融合するにつれ、新たな市場を開拓するための戦略的な投資が期待されています。これにより、合成生物学や機械学習を活用して抗体の発見と開発を再定義する新しいプレーヤーが登場する可能性があります。

治療、診断、その他の応用

合成抗体エンジニアリングは、2025年に向けて治療、診断、関連分野の風景を急速に変革しています。特異性、親和性、安定性を調整した抗体を設計・生産する能力は、従来のモノクローナル抗体技術では達成できなかった突破口をもたらしています。

治療分野において、合成抗体は通常、ファージディスプレイ、酵母ディスプレイ、または計算設計を通じて生成され、次世代バイオ製剤の最前線にいます。アムジェンやRegeneron Pharmaceuticalsのような企業は、合成抗体プラットフォームを活用して腫瘍学および自己免疫疾患向けのバイサイト抗体や抗体-薬物複合体（ADCs）の開発を加速させています。例えば、アムジェンのBiTE®（バイサイトT細胞エンゲージャー）技術は、合成エンジニアリングが免疫細胞をがん細胞にターゲットを合わせることができる分子を生成する方法を示しています。同様に、Regeneron Pharmaceuticalsは、完全ヒトの合成抗体を生成するために遺伝子工学されたマウスを利用するVelocImmune®プラットフォームを拡大し続けており、現在は増加する臨床候補のパイプラインに適用されています。

診断分野では、合成抗体がその再現性およびバッチ間の一貫性により、従来の動物由来の抗体に取って代わることが増えています。Thermo Fisher ScientificやAbcamは、免疫測定法、フローサイトメトリー、イメージングで使用するための組換え抗体の主要な供給者です。これらの合成試薬は、感染症や癌バイオマーカー用の高度に感度の高い診断キットの開発に不可欠です。COVID-19パンデミックは合成抗体ベースの診断の採用を加速させ、この傾向は今後数年間、マルチプレックスおよびポイントオブケアプラットフォームに拡大することが期待されています。

治療や診断を超えて、合成抗体エンジニアリングは、標的輸送システム、バイオセンサー、さらには環境モニタリングなどの新しい手法を可能にしています。GenentechやSanofiは、血液脳関門の浸透から吸入可能なバイオ製剤に至るまでのアプリケーションに向けて抗体フラグメントやナノ抗体を探求しています。合成抗体スキャフォールドのモジュラリティは、新興の脅威、例えば新しい病原体や耐性癌フェノタイプへの迅速な適応を可能にします。

今後、人工知能と機械学習が合成抗体デザインと統合されることにより、発見と最適化がさらに加速されることが期待されます。より多くの企業が自動化された高スループットスクリーニングやin silicoモデリングに投資することで、今後数年間で合成抗体エンジニアリング技術により、最初のクラスの治療薬や診断薬が急増する可能性があります。

規制環境と業界基準

合成抗体エンジニアリングの規制環境は、2025年に向けて急速に進化しており、技術の成熟と臨床および商業応用の増加が反映されています。アメリカ食品医薬品局（U.S. Food and Drug Administration）や欧州医薬品庁を含む世界中の規制機関は、バイサイト抗体や抗体-薬物複合体、完全合成スキャフォールドなど、合成抗体がもたらす独自の課題に対処するため、フレームワークを更新しています。

2025年の重要なトレンドは、合成抗体の特性評価、製造、および品質管理の基準を標準化することです。医薬品に関する国際調和会議（ICH）は、主要市場での規制期待の整合において中心的な役割を果たし続けています。最近のICHガイドラインは、製品の一貫性と安全性を確保するために、高度なバイオ物理的方法や次世代シーケンシングを含む堅牢な分析特性評価を強調しています。

Amgen、Regeneron Pharmaceuticals、およびAbbVieなどの業界リーダーは、合成抗体開発のベストプラクティスを形作るために規制当局と積極的に関与しています。これらの企業は、ますます厳格な規制要求を満たすために、デジタル品質管理システムや高度なプロセス分析に投資しています。例えば、アムジェンは、一部の抗体製品に対して連続製造やリアルタイムリリーステストを導入しており、コンプライアンスおよび効率の新たな業界基準を設定しています。

並行して、バイオテクノロジーイノベーション組織や国際製薬工学会などの組織は、合成抗体技術の採用を支援するための業界基準やトレーニングプログラムを開発しています。これらの取り組みは、合成成分の追跡可能性の確保、新しい発現システムの検証、および製品ライフサイクル全体におけるデータ整合性の管理に特に焦点を当てています。

今後、規制機関は、抗体フラグメント、ナノ抗体、およびマルチスぺシフィック構造のような新しい手法に対処するために、アプローチをさらに洗練させることが期待されます。今後数年間で、適応的な規制経路や実世界の証拠フレームワークが導入され、革新的な合成抗体治療薬の承認を加速することが見込まれています。特に高い未解決の医療ニーズの領域において、分野の進展に伴い、産業界、規制当局、基準組織の間の継続的な協力が、患者の安全を確保しながら合成抗体エンジニアリングの革新を促進するために重要になります。

製造の進歩：スケーラビリティとコスト削減

合成抗体エンジニアリングは、研究集約型プロセスからスケーラブルな工業プラットフォームへと急速に進化しており、製造技術の進展とコスト効果のあるバイオ医薬品に対する需要の高まりが要因です。2025年、業界はスケーラビリティとコスト削減の両面で重要な進展を遂げており、数社の主要プレイヤーと技術革新がこの風景を形作っています。

最も注目すべきトレンドの一つは、従来の哺乳類細胞ベースの生産システムから、酵母、細菌、細胞フリーシステムなどの代替発現プラットフォームへの移行です。これらのプラットフォームは、生産サイクルを短縮し、資源の要件を削減し、コストを低下させるサポートを提供します。例えば、AbbVieとAmgenは、抗体フラグメントや新しい合成フォーマットの大量生産のために微生物および酵母ベースのシステムの最適化に投資しています。

連続バイオプロセッシングも急速に普及しています。SartoriusやMerck KGaAのような企業は、リアルタイムのモニタリングと制御を可能にするモジュール式自動バイオプロセシングソリューションを提供しており、収率の一貫性を改善し、労働コストを削減しています。これらのシステムは、合成抗体の柔軟な生産に特に適しており、臨床または商業需要に応じて迅速なスケールアップが必要とされます。

下流処理は、従来の抗体製造におけるボトleneckを変革しています。クロマトグラフィー樹脂、使い捨て技術、高スループット精製システムにおける革新が、CytivaやThermo Fisher Scientificといった供給者によって実装されています。これらの進歩により、バイサイト抗体や抗体-薬物複合体を含む複雑な合成抗体フォーマットの精製が、コストを抑えた上でより効率的に行えるようになります。

コスト削減は、プロセス開発と最適化にデジタルツールや人工知能を統合することでも推進されています。GenentechやRocheは、機械学習を活用して最適な生産パラメーターを予測し、バッチ失敗を最小化し、スケールアップを合理化することで、顕著なコスト削減と迅速な市場投入を実現しています。

今後の数年間では、合成抗体製造にさらなる改善が期待されています。完全な連続型のクローズドループ生産システムの採用、細胞フリー合成の使用増加、モジュール式のポータブル生産ユニットの拡大は、合成抗体を世界的によりアクセスしやすく、手頃な価格にするための準備が整っています。これらの技術が成熟するにつれて、業界では抗体治療薬の民主化が進み、先進国と新興市場の両方で幅広い応用が期待されます。

知的財産と競争差別化

合成抗体エンジニアリングにおける知的財産（IP）と競争差別化の風景は、新技術の登場とともに急速に進化しています。2025年のこの分野は、特許出願の急増、戦略的ライセンス契約、合成抗体の特異性、親和性、製造可能性を向上させるための独自のプラットフォームに焦点を当てて特徴付けられています。

主要な業界プレイヤーは、IPポートフォリオを活用して市場の地位を確保し、イノベーションを推進しています。例えば、AbbVieは、バイサイトや抗体-薬物複合体を含む合成抗体フォーマットに関する特許を拡充し続けており、バイオ医薬品における専門知識を活かしています。同様に、AmgenやRegeneron Pharmaceuticalsは、新しい抗体スキャフォールドやエンジニアリング手法の特許を積極的に取得しており、次世代の手法、バイサイト抗体や合成ナノ抗体に焦点を合わせています。

新興企業もIPの風景を形成しています。Adimabは、酵母ベースの抗体発見プラットフォームを開発し、製薬パートナーにライセンスを供与し、独自の技術と堅牢なライセンスモデルを通じて競争上の優位性を提供しています。Twist Bioscienceは、高スループットDNA合成能力で知られており、合成抗体の迅速なプロトタイピングと最適化を可能にし、合成手法や結果的な抗体ライブラリに関連する特許を取得しています。

2025年の競争差別化は、機能的な抗体ライブラリを生成する能力、ならびにin silico抗体デザインのためのAIや機械学習を統合することによってますます定義されるようになります。AbCelleraやVir Biotechnologyのような企業は、リード候補の特定を加速させ、開発のタイムラインを短縮する計算プラットフォームに多くの投資を行っています。これらの独自のアルゴリズムやデータセット自体が貴重なIP資産となり、競争の障壁をさらに強化しています。

今後の数年間では、臨床や商業上のマイルストーンに近づく合成抗体製品が増えるにつれて、基盤特許に対する競争が激化することが予想されます。特許の有効性や運用の自由に関する法的争いが、腫瘍学や感染症などの混雑した治療領域で起こる可能性が高いです。一方で、企業が補完的な技術を組み合わせてその範囲を拡大しようとするため、クロスライセンスや共同事業といった協力モデルの増加が予測されています。

全体として、知的財産の戦略的管理と技術的差別化は、2025年以降の合成抗体エンジニアリングにおける成功の中心となり、イノベーションのペースや業界パートナーシップの構造を形作るでしょう。

課題：技術的、倫理的、サプライチェーンリスク

合成抗体エンジニアリングは、次世代治療薬や診断薬の基盤でありますが、2025年および近い将来において、複雑な課題の風景に直面しています。これらの課題は、技術的な障害、倫理的な考慮、サプライチェーンの脆弱性に広がっており、それぞれがこの分野の進展に影響を及ぼしています。

技術的課題：計算設計や高スループットスクリーニングの急速な進展にもかかわらず、合成抗体の正確なエンジニアリングは依然として技術的に困難な課題です。高い親和性と特異性を実現し、免疫原性を最小限に抑えることは、依然として継続的な挑戦です。AbbVieやAmgenのような企業は、抗体シーケンスを最適化するためにAI駆動プラットフォームに多大な投資を行っていますが、オフターゲット効果や予測不可能なin vivo挙動が依然として臨床的移行を制限しています。さらに、細胞フリー合成や哺乳類発現システムのスケーラビリティも問題視されており、生産のボトleneckが開発タイムラインを遅延させ、コストを上昇させる可能性があります。

倫理的考慮：合成抗体を迅速に生成できる能力は、二重利用研究、知的財産、公平なアクセスに関する問題を提起します。Regeneron PharmaceuticalsやRocheのような企業が合成抗体ポートフォリオを拡大する中で、治療以外の目的（例：生物兵器）への技術の誤用に関する懸念から、より強力な監視の呼びかけが行われています。さらに、多くの合成抗体プラットフォームの独自性は、中所得国や低所得国の研究者のアクセスを制限する可能性があり、グローバルな健康格差を悪化させる可能性があります。

サプライチェーンリスク：COVID-19パンデミックは、世界的なバイオ製造サプライチェーンの脆弱性を露呈し、これらのリスクは2025年も続いています。特定の原材料（特殊樹脂、細胞培養メディア、使い捨てバイオリアクターなど）は、多くの場合、Merck KGaAやCytivaなどの限られた数の供給者から手に入れられます。地政学的な緊張、輸送のボトleneck、品質管理の問題による混乱は、抗体生産に連鎖的な影響を及ぼす可能性があります。企業はサプライヤーの多様化や地域的な製造拠点への投資を進めていますが、サプライチェーンの複雑さからリスクは依然として残ります。

見通し：今後数年間で、合成抗体分野は、自動化の進展、規制フレームワークの改善、業界と学界の間のより大きな協力を通じて、これらの課題に対処すると期待されています。バイオテクノロジーイノベーション組織などの組織による取り組みは、倫理基準やサプライチェーンの回復力についての対話を促進しています。しかし、合成抗体エンジニアリングの約束が安全かつ均等に実現されるためには、持続的な投資と警戒が必要です。

将来の展望：破壊的機会と長期的影響

合成抗体エンジニアリングは、2025年以降のバイオテクノロジーと医療において変革的な力になる準備が整っています。治療、診断、工業応用の幅広い分野で破壊的な機会が現れており、抗体の特異性、安定性、新しい機能を高める技術革新により、急速に前進しています。

未来の成長の主要な原動力は、大手バイオ医薬品会社による合成抗体プラットフォームの採用の増加です。アムジェンやRegeneron Pharmaceuticalsは、合成ライブラリや機械学習を活用してリード特定を加速し、開発タイムラインを短縮するために、次世代抗体発見に多くの投資を行っています。AbbVieやRocheも、腫瘍学や自己免疫疾患のような複雑な疾患メカニズムをターゲットにしたバイサイトやマルチスぺシフィックフォーマットに焦点を当てて合成抗体パイプラインを拡大しています。

新興企業や技術提供者も業界の風景を形成しています。Adimabは、酵母ベースの合成抗体発見のリーダーとしての地位を確立し、100社以上の製薬会社と提携して最適化された候補を提供しています。Twist Bioscienceは、独自のDNA合成プラットフォームを用いて抗体ライブラリの迅速で大規模な合成を可能にし、研究および臨床開発を支援しています。AbCelleraは、マイクロ流体とAIを統合して数百万の抗体バリアントをスクリーニングし、COVID-19パンデミックの際に重要な役割を果たし、今ではさまざまな感染症や慢性疾患に応用されています。

今後、合成抗体エンジニアリングは、自然免疫レパートリーを通じては達成できない特性を持つ分子の設計を可能にすることで、従来のモノクローナル抗体開発をより破壊的に変革することが期待されています。これには、改良された組織浸透性、分解耐性、複数ターゲットへの同時接触ができる抗体が含まれます。完全合成でヒト化された抗体ライブラリの増加は、免疫原性リスクを低減し、規制承認を簡素化し、臨床移行をさらに加速することが期待されています。

治療を超えて、合成抗体は診断や工業的プロセスを革命化することが予想されています。Thermo Fisher ScientificやBio-Rad Laboratoriesは、次世代診断アッセイに合成抗体を組み込んでおり、早期疾病診断のための感度と特異性が向上しています。工業部門では、環境モニタリングからバイオ触媒まで様々な用途に向けたエンジニアリング抗体が開発されています。

2030年までに、合成生物学、計算デザイン、自動化の融合により、合成抗体エンジニアリングは精密医療とバイオテクノロジーの基盤となることが期待されており、未解決の医療ニーズに応えるとともに、新しい市場を創出する可能性を秘めています。

出典 & 参考文献

• AbCellera Biologics
• Adimab
• Regeneron Pharmaceuticals
• Vir Biotechnology
• Sartorius AG
• GSK
• Thermo Fisher Scientific
• argenx
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Genmab A/S
• European Medicines Agency
• ICH
• Biotechnology Innovation Organization
• International Society for Pharmaceutical Engineering
• Twist Bioscience